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缝合针切割力测试解读及注意事项
  • 发布日期:2023-09-28      浏览次数:290
    • 为了保证医疗器械的安全、有效,国家药品监督管理局发布了《医疗器械标准管理办法》,凡是在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人,应遵守本办法。缝合针切割力测试根据YY 0666《针尖锋利度和强度试验方法》和 YY 0043《医用缝合针》的等相关标准进行设计,用于测定医用缝合针切割力。

      缝合针主要有带线缝合针、美容缝合针、外科缝合线、医用缝合针、手术缝合针、毛衣缝合线、三角缝合针、皮肤缝合针、口腔缝合针、一次性缝合针等缝合针检测,缝合针测试仪可根据缝合针检测标准对缝合针进行多方位的检测。

      带线缝合针是用于各组织缝合的器械,原则应选择针径较细者,损伤较小,但有时组织的韧性较大,针径过细易于折断,应根据实际情况合理选择。缝合针切割力测试仪的工作原理是利用测力传感器来测量缝合针通过样品时的切割力。根据需要改变穿透样品的速度、角度和深度,以模拟实际手术中的不同情况,并对锋利度、弯曲度、硬度等缝合针性能进行测试和评估。

      在测试过程中,需注意以下几点:

      测试前需要将测试设备进行校准和调整,以确保测试结果的准确性和可靠性。

      所选取的缝合针必须符合相应的标准和规范,且质量稳定,确保测试结果具有实际意义。

      在测试中需要确保样品与缝合针的适配性、一致性和清洁度,并避免因外部干扰而影响测试结果。

      以上为缝合针切割力测试解读及注意事项,如果有相应问题,欢迎大家给小编留言。

       


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