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医用注射针刺穿力的测试标准和测试方法
  • 发布日期:2023-12-11      浏览次数:480
    • 注射器注射针针尖的穿刺力大小是否合适,直接影响到其使用适应性能,是各生产企业关注的重点指标之一。《GB 15811—2001 一次性使用无菌注射针》标准“注射针刺穿力"测试原理的解释是:用一穿刺力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的穿刺力。测试刺穿力需使用注射针刺穿力测试仪。

      针尖穿刺力的测试方法:

      1、将被测针与模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试;

      2、按下图所示,将适当尺寸的模拟皮肤装夹在试验机的夹具上,不得有任何明显的拉伸或者 压缩力施加在模拟皮肤上;

      3、将被测针装在试验设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区的中心;

      4、试验机测试速度设置为100mm/min,进行试验。

      5、设置好设备参数,启动试验。设备实时显示穿刺过程中的力值变化,自动记录穿刺测得的大峰值力。当测得力值与要求规定值进行比较,当大峰值小于或等于规定值时,则判定为该被测针的穿刺力符合要求。

       

       


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