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医药泡罩包装热合强度的检测方法
  • 发布日期:2023-12-21      浏览次数:97
    • 泡罩包装是一类常见的医药包装形式,具有阻隔性高,所包装各药片或胶囊间的干扰少,卫生性好等优点。在泡罩包装的各项性能指标中,热合强度是其中极其重要的一项,其强度的高低直接影响泡罩包装质量的优劣。本文采用济南瓦兰德仪器有限公司自主研发的XLW-L智能电子拉力试验机对泡罩包装的热合强度进行测试,并简要的叙述了设备的原理、参数及具体的试验过程,从而为医药包装行业对泡罩包装热合强度的监控提供参考。

      1. 标准依据

        目前,国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。

      2. 试验样品

        本文的试验样品为药用铝箔与聚氯乙烯(PVC)硬片热合的泡罩包装。

      3. 试验设备

        本文利用济南瓦兰德电子拉力试验机测试泡罩包装的热合强度。

      3.1 设备原理

        将试样装夹在试验机的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器,采集试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。

      3.2 适用范围

        薄膜类:抗拉强度与变形率、拉断力、热封强度、剥离强度、穿刺力、剪切性能等薄膜类包装性能的测试。

        容器类:输液袋盖的穿刺力、拉拔力,软橡胶瓶塞的穿刺/拉拔力,组合盖的开启力,口服液盖的撕开力、穿刺/拉拔力,软管盖剥开力,酸奶杯、果冻杯盖膜的开启力等容器类包装性能的测试

        其他:牙刷刷毛的拉拔力、隐形眼镜的拉断力、胶带90°剥离力、胶带解卷力等产品性能的测试。

        适用标准:除上述医药包装标准外,该设备可满足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008、QB/T2358、ASTME4、ASTM D882、ASTM D1938等25项国内外标准。

      3.3 设备参数

      100N、200N、500N三种量程可供选择。

      10~500mm/min任意试验速度可供选择。

      试样动夹持方式。

      设备的行程为600mm。

      4. 试验步骤

      (1) 热封过程

        利用济南瓦兰德仪器热封试验仪将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。

      (2) 样品制备

        利用取样器,从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条,用于热合强度的测试。

      (3) 测试过程

        将试样条的两端分别夹持在XLW-L智能电子拉力试验机的两个夹头上,试样的松紧适度,且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min,点击开始试验按钮,试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。

      6、试验结果

        测试的3条试样的热合强度值分别为11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

      7、结论
        济南瓦兰德仪器XLW-L智能电子拉力试验机可精确测试泡罩包装的热合强度,试验操作简单,数据结果重复性好,可准确反映泡罩包装的热合效果。除泡罩包装外,该设备同样可用于其他医药包装热合强度的测试,如医药包装用复合膜、袋及输液袋等。

       

       


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