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接骨螺钉测试标准和意义
  • 发布日期:2023-09-28      浏览次数:271
    • 医用骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一,可用金属材料,如不锈钢、钛合金、钛镍记忆合金制作,也可以用无机非金属材料,如氧化铝陶瓷等制作。还可用有机高分子材料, 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入体内无毒性反映,多年来各国的材料学家和临床医学家一直在进行研究,它对骨组织的生长无明显不良反应,对松质骨是一 种理想的内固定物。骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。

      目前市场上的接骨螺钉在供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。旋入扭矩是用于避免螺钉在旋入过程中的断裂,并且确保医生很容易的旋入螺钉的重要参数。旋入扭矩应远小于骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。 旋出扭矩是用于避免螺钉在旋出过程中的断裂,并且确保医生很轻松地旋出螺钉的重要参数。 旋出扭矩应远小于骨螺钉和配套落实到的扭转屈服强度。

      其参考标准有:

      YY0018-2016【骨接合植入物金属接骨螺钉】

      YY/T1504【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】

      YY/T1505【金属接骨螺钉自功性能试验方法】

      YY/T1506【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】

      接骨螺钉测试设备:

      目前的接骨螺钉测试设备基本具有螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试、轴向拔出力测试、扭转性能测试等骨螺钉相关性能测试。参照国家标准和相关国际标准设计,符合各项标准规定,并且实现功能的高度集中,可用于进行螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试等骨螺钉相关性能测试。广泛应用于医疗器械检测机构、医疗器械生产企业、质检机构、科研院校等单位。

       

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